Shanghai Science Peptide Biological Technology Co., Ltd. je čínská high{2}}tech společnost s více než 20 lety zkušeností s výrobou peptidů. Poskytujeme komplexní{5}}řešení-od miligramů výzkumných peptidů po stovky kilogramů komerčních léčivých peptidových API (API) pro globální farmaceutické společnosti, biotechnologické společnosti a přední výzkumné instituce.
Hluboce rozumíme základním výzvám ve vývoji peptidových léků: složité chemické modifikace, nejistoty ve zvyšování{0}}procesu a spolehlivost komerčních dodávek. Za tímto účelem jsme vytvořili platformy syntézy v pevné -a kapalné fázi{3}}, které kombinují přísné odborné znalosti se schopnostmi průmyslové výroby, aby zajistily, že se vaše projekty přesunou od konceptu ke klinice a nakonec k pacientům rychleji a konzistentněji.
Proč si vybrat Shanghai Science Peptide Biological Technology Co., Ltd?
Osvědčená odbornost, které důvěřují inovátoři
28 patentů pokrývajících peptidovou chemii a výrobní procesy.
Nabízí více než 6 000 katalogových peptidů pokrývajících špičkové-oblasti výzkumu, jako je neurověda, onkologie, kardiovaskulární a imunologie.
Více než 158 peptidů pro kosmetické použití, které pokrývají funkční aplikace, jako je anti-stárnutí, anti{2}}alergie, hydratace, bělení a růst vlasů.
Obsluhovali jsme peptidové projekty R&D centra GSK, které je jednou z 10 nejlepších farmaceutických společností na světě, a také peptidové projekty rozvíjejících se biotechnologických společností.
He has synthesized core peptides for key research (published papers with impact factor >112) na Shanghai Jiaotong University, klíčové univerzitě v Číně, na podporu vědeckých průlomů.
Kompletní{0}}procesní služby od objevení až po spuštění
- CRO služba: vlastní syntéza, podpora více než 200 chemických modifikací (biotin, fluorescenční značení, polyethylenglykolizace, fosforylace, glykosylace, staplované peptidy atd.).
- Řešení CDMO: Zajišťují od vývoje a optimalizace procesu až po produkci klinických vzorků-v souladu s GMP (od před-IND až po klinickou fázi III).
- Výroba CMO/API: Výrobní kapacita v komerčním měřítku pro více než 10 prodávaných peptidových API (např. Atosiban, Terlipressin, Octreotide, Cetrorelix atd.).
Špičková kvalita zakořeněná v každém kroku
- Přísná kontrola kvality: CRO Peptide může poskytnout úplnou charakterizaci pomocí hmotnostní spektrometrie (MS), vysoce výkonné kapalinové chromatografie (HPLC) a podrobných zpráv o COA.
- K dispozici je také testování obsahu peptidů, sekvenování peptidů, zbytky rozpouštědel, endotoxiny, bakterie a další testy kvality.
- Nezávislá vyhrazená zařízení: R&D centrum (1200m2), GMP standard CDMO pilotní závod (4800m2), cGMP API závod (10akr), poskytující profesionální služby pro peptidové projekty v různých fázích.
- Systém shody: mezinárodní certifikace ISO, systém dokumentace v souladu s požadavky auditu, podpora globální registrace a deklarace.
- Zabezpečení dodavatelského řetězce: Implementace strategie nákupu se dvěma{0}}zdroji a strategická rezerva klíčových materiálů pro zajištění kontinuity dodávek.
Přehled našich klíčových kompetencí
Segment služeb Rozsah služeb Klíčové výhody
Přizpůsobené modifikace peptidu CRO 2-189 aminokyselin 200+
- Miligramy až kilogramy - Rychlé doručení: 5–15 pracovních dnů u většiny objednávek
- Řešení obtížného: mnohonásobné disulfidové vazby, dlouhé hydrofobní peptidy, komplexní cyklizace
- Jednorázová-úprava: značení, ligace, post-translační modifikační mimikry, zavedení nepřirozených aminokyselin
Vývoj procesů a průzkum tras CDMO a optimalizace Měřítko-z gramů na kilogramy
- Výroba v souladu s GMP-- Hladký přenos technologií: rozsáhlé zkušenosti s úspěšným přechodem z laboratorních procesů na výrobu GMP
- Robustní proces: vysoká čistota, stabilní výtěžek a dobrá reprodukovatelnost mezi šaržemi
- Podpora registrace: Poskytněte dokumentaci, která splňuje požadavky US FDA/Evropská EMA
Komerční výroba API standard cGMP, výrobní měřítko 100 kg
Řízení životního cyklu produktu
- Globální podpora logistiky - Vyspělý proces: více než 10 ověřených procesů pro marketingová rozhraní API
- Kompletní systém kvality: kontrola změn, správa odchylek, studie stability.
- Spolehlivé dodávky: Vyhrazená výrobní linka pro zajištění stabilní dodávky komerčně nabízených produktů
Naše zařízení: přizpůsobené pro každou fázi
Produkční obrázky
Očista
Lyofilizované-
Analýza a testování
Syntéza
R&D centrum
Platforma paralelní syntézy s vysokou-propustností
Podpora rychlého prototypování a screeningu
Vývoj a validace analytických metod
Pilotní a klinická zásobovací základna GMP
4 nezávislé výrobní linky-v souladu s GMP
Koncept Quality by Design (QbD) pro vývoj procesů
Dodávky materiálů pro I. až III. fázi klinických studií
cGMP komerční místo výroby API
Plně v souladu s pokyny ICH
Automatizovaná syntéza-pevné{1}}fázové a kapalné{2}}fáze ve velkém měřítku
Kompletní laboratorní a skladovací systém kontroly kvality
Hodnota výběru vědeckého-peptidu
Nejsme jen výrobcem peptidů, jsme zprostředkovatelem úspěchu vašeho projektu.
Společný partner vědců
Každý projekt je veden profesionálním projektovým manažerem, který rozumí vašim cílům v oblasti výzkumu a vývoje a poskytuje odborné poradenství.
Transparentní a efektivní komunikace
Pravidelné aktualizace projektů, otevřené sdílení dat a podpora rychlé reakce napříč časovými pásmy.
Proaktivní řízení rizik
Včasná identifikace potenciálních výzev pro proces amplifikace a rozvoj strategií k jejich řešení.
Solidní ochrana duševního vlastnictví
Jsou uplatňovány přísné dohody o zachování důvěrnosti a jsou využívány systémy bezpečné správy dat.
Naše certifikáty
Jste připraveni urychlit svůj peptidový program?
Cokoli potřebujete:
Vysoce-čisté, výzkumné-peptidy se složitými úpravami
Služby vývoje procesů pro kandidáty na nové léky
Výroba léků pro klinické zkoušky v souladu s GMP-
Spolehlivá komerční dodávka prodávaných peptidových API
Máme odborné znalosti a kapacitu k dodání.